最高人民法院关于第二审法院的助审员可否担任合议庭的审判长问题的复函

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陕西省人大常委会


陕西省农业机械管理条例

（1997年9月26日陕西省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过 2005年3月30日陕西省第十届人民代表大会常务委员会第十八次会议修正 2012年7月12日陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第三十次会议修正）



第一章 总 则

第一条 为了加强农业机械管理，维护农业机械生产、经营和使用者的合法权益，加快发展农业机械化，促进农业和农村经济发展，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称农业机械，是指用于农业生产及其产品初加工等相关农事活动的机械、设备。
第三条 本条例适用于本省行政区域内从事农业机械科研、生产、鉴定、销售、推广、使用、维修和人员培训、监督管理的单位和个人。
第四条 农业机械的使用和管理应当遵循因地制宜、方便生产、提高效率、确保安全和推广农业机械新技术、提高农业机械社会化服务水平的原则。
第五条 鼓励省内外一切组织和个人采取独资、合资、合伙、股份制和股份合作制等投资方式，在本省从事农业机械的科研、生产、销售和维修。
第六条 各级人民政府应当加强对农业机械化工作的领导，将农业机械化事业纳入农业和农村经济发展规划，增加农业机械化投入，扶持农业机械的科研、生产和推广。
县级以上人民政府或农业机械行政主管部门对在农业机械化事业中作出显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。

第二章 管理职责

第七条 县级以上农业机械行政主管部门负责本行政区域内的农业机械管理和监督工作。
林业、水利等部门按照各自的职责，负责本系统农业机械的使用管理工作。
工商、质量技术监督、公安、交通、科技行政管理部门，负责各自职责范围内的农业机械管理工作。
第八条 县级以上农业机械行政主管部门的主要职责是：
（一）负责宣传、贯彻有关农业机械的法律、法规；
（二）制定辖区内农业机械化发展规划并组织实施，指导农业机械化服务体系建设；
（三）按规定负责农业机械的生产、鉴定和安全监督管理，产品质量的行业监督管理；
（四）负责农业机械化科学研究、技术推广和教育培训；
（五）组织机械化农业生产、负责农业机械化作业质量监督和农业机械维修管理；
（六）负责农业机械化统计和资金、物资的管理；
（七）法律、法规规定的其他事项。
第九条 乡镇农业机械管理服务机构的职责是：
（一）宣传、示范和推广农业机械先进机具及使用技术；
（二）指导农业机械服务组织（户）开展社会化服务；
（三）组织农业机械的适用技术培训，提供农业机械信息服务；
（四）负责本乡镇农业机械统计工作；
（五）协助县级农业机械行政主管部门进行农业机械安全及作业质量的监督管理。

第三章 科研、生产和推广

第十条 各级人民政府应当鼓励和支持科研单位和生产企业根据本地农业和农村经济发展的需求，研究开发和引进先进、适用的农业机械及技术。
鼓励和支持科研单位和科研人员，以科研开发、科研成果转让和科研成果投资入股等方式促进农业机械科研成果的转化。
第十一条 农业机械生产企业对其生产的产品质量负责。农业机械产品应当符合国家规定和认可的质量标准。
禁止生产国家或省明令淘汰的农业机械产品和不符合质量标准的农业机械产品。
因生产的农业机械产品不符合质量标准而给销售者或使用者造成人身伤害和财产损失的，生产企业应当承担相应的法律责任。
第十二条 国家实行生产许可证管理的农业机械产品，生产企业必须取得生产许可证后方可生产；国家实行目录管理的农业机械产品，生产企业必须符合生产条件，经批准后方可生产。
第十三条 农业机械化科技成果由省农业机械行政主管部门按有关规定组织鉴定。
省人民政府支持推广的先进适用的农业机械产品目录由省农业机械行政主管部门会同省财政部门、经济综合宏观调控部门确定、公布，并定期调整。列入目录的产品，应当经农业机械生产者自愿提出申请，并通过农业机械试验鉴定机构进行的先进性、适用性、安全性和可靠性鉴定。

第四章 销售、使用和维修

第十四条 农业机械销售单位和个人对其销售的产品质量负责，在保证期内负责对用户所购的农业机械实行包修、包退、包换。因销售的农业机械质量不符合标准给用户造成人身伤害或财产损失的，销售者应当承担相应的法律责任。由于生产者的原因造成用户经济损失的，销售者承担赔偿责任后可依法向生产者追偿。
第十五条 农业机械销售单位和个人应当负责其所售农业机械零配件的供应，以保证所售农业机械的使用和维修。农业机械销售单位和个人必须执行国家价格管理的规定，对所销售的农业机械产品实行明码标价。
第十六条 农业机械产品质量检验机构可以根据质量技术监督部门的委托，对农业机械产品进行质量监督检验。
第十七条 设立农业机械维修厂（点），必须具备相应的技术条件，配备相应技术等级的维修人员，向所在地的县级人民政府农业机械行政主管部门申请领取农业机械维修技术合格证书。
申请领取农业机械维修技术合格证书的条件、程序依照国家有关规定执行。
第十八条 农业机械维修厂（点）应当在核定的修理范围内开展业务。
农业机械修理质量不合格的，应当无偿返修；因修理质量不合格造成农业机械损坏或使用者人身损害和财产损失的，应当承担相应的法律责任。

第五章 安全监督

第十九条 各级农业机械行政主管部门的农业机械安全监理机构依法负责农业机械登记、检验，驾驶证、操作证的核发、审验，道路外行驶、作业的农业机械安全检查、违法行为纠正处理和事故处理。
第二十条 农业机械在道路上行驶的安全管理和事故处理由公安机关交通管理部门负责。轮式拖拉机在田间作业发生事故的由农业机械安全监理机构负责处理；在田间以外发生事故的，由公安机关交通管理部门负责处理。
第二十一条 对拖拉机、联合收割机以及国家规定应当登记的自走式农业机械实行登记制度。实行登记制度的农业机械经农业机械安全监理机构登记后，方可使用。
第二十二条 实行登记制度的农业机械实行年度检验。未参加年检或年检不合格的，不得继续使用。
第二十三条 驾驶、操作实行登记制度的农业机械的驾驶、操作人，应当依照国家规定取得相应的驾驶证、操作证。换发农业机械驾驶证、操作证时，农业机械安全监理机构应当对农业机械驾驶证、操作证进行审验。
第二十四条 农业机械驾驶、操作人员应当严格执行农业机械安全操作规程，自觉接受农业机械安全监理人员的监督检查。
第二十五条 禁止用拖拉机从事客运和违法载人；禁止驾驶、操作不符合安全规定的农业机械；禁止酒后驾驶、操作农业机械。
第二十六条 依照本条例规定应当登记的农业机械，无产品合格证，无来历证明或者按规定应当淘汰报废的，农业机械安全监理机构不得办理登记手续。
对不符合农业机械驾驶、操作条件的人员，农业机械安全监理机构不得发给驾驶证或操作证。
第二十七条 农业机械安全监理机构应当对农业机械的驾驶、操作人员进行安全教育，开展安全检查，纠正违章行为。
农业机械安全监理人员执行公务时，应着装整齐、佩戴标志、持证上岗。
农业机械安全监理专用车辆设置统一标志。
第二十八条 发生事故的农业机械应当立即停止作业，当事人应当保护现场，抢救伤者和财产，并及时向公安机关交通管理部门或农业机械安全监理机构报告。
接到报告的部门，应立即派员赶赴现场，组织救护，勘查现场，收集证据，处理事故。
农业机械在道路以外发生重大、特大事故时，农业机械安全监理机构应及时报告当地县级以上人民政府及其有关部门，对肇事者需要治安处罚或者追究刑事责任的，应当移送公安机关依法处理。
第二十九条 公安机关交通管理部门或者农业机械安全监理机构处理事故时，确因技术鉴定需要，可以依法扣押肇事农业机械。技术鉴定结束后，应当立即发还扣押的农业机械。
农业机械事故处理办法由省人民政府另行制定。

第六章 社会化服务

第三十条 各级人民政府应当制定农业机械化服务体系发展规划，加强农业机械服务体系建设，鼓励、支持集体经济组织和个人发展各种经济成分、各种经营形式的农业机械服务组织。
第三十一条 农业机械行政主管部门和乡镇农业机械管理服务机构应当建立健全农业机械社会化服务网络，加强农业机械信息、技术咨询、人员培训和维修等方面的指导和服务。
第三十二条 农业机械新技术、新产品的推广，必须按照试验、示范、推广的程序进行。向农民推广的农业机械新技术、新产品，必须在推广地区试验证明具有先进性和适用性。推广农业机械新技术、新产品，必须坚持自愿原则。任何组织和个人不得强迫农业劳动者使用或购买其指定的农业机械技术或农业机械产品。
第三十三条 从事农业机械作业服务的农机经营者和使用者必须执行国家和本省规定的作业质量标准；国家和本省没有制定标准的，应当按照双方签订的作业合同或协议约定的标准执行。
第三十四条 农业机械社会服务实行有偿原则，服务收费标准按国家和本省规定执行，并接受价格和农业机械行政主管部门的监督。农业机械经营者不得哄抬服务价格，刁难、欺诈用户。
第三十五条 农业机械拥有者有参加抢险救灾的义务。发生严重自然灾害时，各级人民政府可以统一调集农业机械投入抢险救灾活动，并按规定给予适当经济补偿。
第三十六条 基层农业机械管理服务机构可以开展综合经营，兴办经济实体。其收入主要用于改善工作条件，完善服务手段，为农业生产服务。

第七章 保障措施

第三十七条 县级以上人民政府应当安排农业机械化发展专项资金，任何单位和个人不得截留和挪用。
第三十八条 各级人民政府应当采取措施，加强农业机械化科学研究、技术推广和教育培训机构的建设，并保持农业机械专业技术人员的稳定。各级农业机械行政管理部门基本建设项目应列入同级政府的基本建设计划。
第三十九条 农业机械生产、销售企业和农业机械化科学研究、技术推广、教育培训机构兴办的为农业生产服务的经营组织，依照国家规定享受税收、信贷等方面的优惠政策。
第四十条 设区的市、县（市、区）农业机械化学校是农业机械化的专业技术培训机构，经评估合格后，纳入成人职业技术教育体系管理。
专门的拖拉机驾驶培训学校、驾驶培训班由省农业机械行政主管部门实行资格管理。
鼓励社会力量投资兴办农业机械化学校或培训机构。
第四十一条 各级农业机械化管理、服务机构的房屋、场地、设施、设备、机具等资产受法律保护，任何单位和个人不得随意变卖、挪用、平调和强占。
禁止向农业机械所有者、经营者、使用者违法集资、收费。

第八章 法律责任

第四十二条 违反本条例第十一条第二款规定的，由县级以上质量技术监督行政主管部门责令停止违法行为，没收违规生产的产品和违法所得，并视其情节轻重处以违法所得一倍以上五倍以下罚款。
第四十三条 违反本条例第十七条、第十八条第一款规定的，由县级以上农业机械行政主管部门责令停止违法行为，并视其情节轻重处以警告、五十元以上五百元以下罚款。
第四十四条 违反本条例第二十一条、第二十二条、第二十三条规定的，由县级以上农业机械安全监理机构责令停止违法行为，限期改正，并视其情节轻重处以警告、五十元以上二百元以下罚款、吊销农业机械驾驶证或操作证。
第四十五条 在道路以外有违反本条例第二十五条规定情形的，由县级以上农业机械安全监理机构依照有关法律、法规规定处理，需要追究刑事责任的，应当移送公安机关依法处理。
第四十六条 对违反本条例规定给予行政处罚的，处罚机关必须按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。
当事人对处罚机关依照本条例作出的对个人二千元以上，对单位一万元以上罚款和吊销农业机械驾驶证、操作证的处罚，有权要求听证。
当事人对行政机关作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或向人民法院起诉。
第四十七条 违反本条例第十四条、第十五条第二款规定的，由县级以上工商行政管理部门或价格行政管理部门依照有关法律、法规处理。
第四十八条 拒绝、妨碍农业机械管理部门工作人员依法执行公务违反治安管理规定的，由公安部门依法予以处罚；需要追究刑事责任的，由司法机关依法予以追究。
第四十九条 农业机械安全监理机构工作人员违反本条例第二十六条、第二十七条第二款、第二十八条第二款规定和在管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私枉法、索贿受贿的由其上级行政主管部门予以行政处分；需要追究刑事责任的，由司法机关依法予以追究。

第九章 附 则

第五十条 本条例自公布之日起施行。


广东省食品药品监督管理局


广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定






　　（广东省食品药品监督管理局2008年12月1日以粤食药监法〔2008〕204号发布　自2009年1月1日起施行）



　　第一条　为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本规定。

　　第二条　药品零售连锁经营是药品零售一种特殊经营形式，应采用统一配送、统一名称标识、统一质量管理。药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）、门店组成，并实现计算机联网管理。

　　开办药品零售连锁企业应具有5家以上直营零售门店。

　　药品零售连锁企业总部只能向所属零售门店配送药品。

　　第三条　药品零售连锁企业总部应设置专门的质量管理机构，制定统一质量管理制度，负责企业（包括所属零售门店）药品质量管理，在企业内部对药品质量具有裁决权。

　　零售门店应设置专门的质量管理人员，按照总部统一质量管理制度规定，具体负责门店药品质量管理。

　　第四条　开办药品零售连锁企业应符合《开办药品零售连锁企业验收实施标准》（附后），开办零售门店应符合广东省开办药品零售企业验收实施标准。

　　第五条　省食品药品监督管理局负责核发药品零售连锁企业《药品经营许可证》。

　　开办药品零售连锁企业，应向省食品药品监督管理局提出筹建申请。省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　取得药品零售连锁企业同意筹建的，向省食品药品监督管理局提出验收申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第六条　县级以上食品药品监督管理局负责核发连锁门店《药品经营许可证》。

　　开办连锁门店，应向所在地县级以上食品药品监督管理局提出筹建申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　取得连锁门店同意筹建的，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出验收申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　《药品经营许可证》的换发、变更、补发、注销工作，由核发《药品经营许可证》的食品药品监督管理部门负责。

　　第七条　连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具药品零售连锁企业签署意见的变更申请书。

　　第八条　省食品药品监督管理部门负责指导和监督全省药品零售连锁企业监督管理工作。市、县级食品药品监督管理部门负责辖区内药品零售连锁企业的日常监督检查工作。

　　第九条　日常监督检查的内容主要包括：

　　（一）企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

　　（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

　　（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

　　（四）需要检查的其它有关事项。

　　第十条　药品零售连锁企业GSP认证由省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定组织实施。

　　第十一条　食品药品监督管理部门对药品零售连锁企业监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的，应依法处理。

　　第十二条　有关药品零售连锁管理的规定凡与本规定不一致，按本规定执行。

　　第十三条　本规定由省食品药品监督管理局负责解释。

　　第十四条　本规定自2009年1月1日起施行。

　　附件：开办药品零售连锁企业验收实施标准



附件：

　　开办药品零售连锁企业验收实施标准



　　一、开办药品零售连锁企业必须具备以下条件

　　1．具有5家以上的直营零售门店。

　　2．企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

　　3．企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。

　　4．企业质量管理负责人应是执业药师，质量管理机构负责人应是执业药师或具有主管药师（含主管中药师）以上技术职称。

　　企业其他从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。

　　5．企业从事药品验收、养护工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

　　6．企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。

　　7．具有与所经营药品相适应的符合GSP要求的营业场所、仓储设施、卫生环境。其中总部的经营场所面积应不少于100平方米，仓库（配送中心）使用面积应不少于300平方米，仓库内应配有监测、显示、记录温湿度状况的设施设备。

　　8．总部、仓库（配送中心）和所属零售门店之间应具有质量管理等计算机信息联网系统，能运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。

　　9．企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：

　　（1）质量方针和目标管理；

　　（2）质量体系的审核；

　　（3）有关部门、组织和人员的质量责任；

　　（4）质量否决的规定；

　　（5）质量信息管理；

　　（6）首营企业和首营品种的审核；

　　（7）药品采购管理；

　　（8）质量验收的管理；

　　（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；

　　（10）配送服务的管理；

　　（11）有关记录和凭证的管理；

　　（12）特殊管理药品的管理；

　　（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；

　　（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；

　　（15）药品不良反应报告的规定；

　　（16）门店访问的管理；

　　（17）卫生和人员健康状况的管理；

　　（18）重要仪器设备管理；

　　（19）计量器具管理；

　　（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。

　　10．企业应按规定建立药品质量管理记录。内容包括：

　　（1）药品购进记录；

　　（2）购进药品验收记录；

　　（3）药品质量养护记录；

　　（4）药品出库复核记录；

　　（5）药品配送记录；

　　（6）药品质量事故情况记录；

　　（7）不合格药品报废、销毁记录；

　　（8）药品退货记录；

　　（9）销后退回药品验收记录；

　　（10）仓库温、湿度记录；

　　（11）计量器具使用、检定记录；

　　（12）质量事故报告记录；

　　（13）药品不良反应报告记录；

　　（14）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。

　　11．企业应按规定建立以下药品质量管理档案。内容包括：

　　（1）员工健康检查档案；

　　（2）员工培训档案；

　　（3）药品质量档案；

　　（4）药品养护档案；

　　（5）供货方档案；

　　（6）门店档案；

　　（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；

　　（8）计量器具管理档案；

　　（9）首营企业审批表；

　　（10）首营品种审批表；

　　（11）不合格药品报损审批表；

　　（12）药品质量信息汇总表；

　　（13）药品质量问题追踪表；

　　（14）近效期药品催销表；

　　（15）药品不良反应报告表等。

　　二、开办药品零售连锁企业的申请材料

　　1．开办药品零售连锁企业申请表；

　　2．开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

　　3．企业药品验收养护人员情况表；

　　4．企业经营设施设备情况表；

　　5．企业质量管理、验收、养护人员学历证明、职称证书复印件、个人简历及聘书；

　　6．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件；

　　7．拟办企业质量管理文件目录；

　　8．营业场所、仓库地理位置图、平面布局图；

　　9．房屋产权证明或使用权证明；

　　10．拟办连锁企业的直营门店《药品经营许可证》等有效证明文件和营业执照复印件。