国家商检局关于执行欧盟普惠制新方案有关问题的通知

上一篇: 关于企业虚报亏损如何处理的通知
下一篇: 国家外汇管理局关于外币旅行支票代售管理等有关问题的通知

贵州省人民政府


贵州省人民政府关于修订《贵州省水利工程供水收费和使用管理办法》第五条第三项的通知
贵州省人民政府



现将修订的《贵州省水利工程供水收费和使用管理办法》第五条第三项和省粮食局、省水利电力厅《关于农用水费实行以粮计收的报告》一并印发给你们，请依照执行。
贵州省水利工程供水收费和使用管理办法
第五条第三项：
（三）农用水费以粮计收，由灌区农户将水费粮随定购粮入库。附：该办法原第五条第三项：
（三）农用水费可以收取现金，也可以折收原粮或钱粮兼收，钱粮比例自行商定，收粮部分的折算标准，按国家的粮食收购牌价换算。

省粮食局、省水电厅关于农用水费实行以粮计收的报告
一九八三年十月十四日，省人民政府曾以黔府〔1983〕111号文件颁发了《贵州省水利工程供水收费和使用管理办法》，经过几年的贯彻执行，水费计收工作有所好转。据全省小（二）型以上6968处工程的不完全统计，1980年收水费112万元，1987年收水费44
6万元，为1980年的四倍。但从全省来看，水费收入虽有增加，而具体到工程，即使是收水费较好的部分工程，也只能维持管理人员的开支，大部分均入不敷出，不够管理人员的工资开支，更谈不上维护好工程，致使一些工程失修失管，形成恶性循环，灌溉面积逐年下降，严重地影响
了粮食生产。如果该收的水费收不起来，水利管理队伍就不能稳定，工程就无固定的维修经费，水利工程管理不好，灌溉效益就会下降，甚至失效。因此，要加强对水利工作的领导，作好宣传、教育工作，重视、帮助、督促有关单位收好、用好水费，把工程管好、用好，充分发挥水利工程
效益，促进粮食生产的发展，使农民得到实惠。
根据国务院发布《水利工程水费核订、计收和管理办法》的规定，结合当前深化水利改革的需要，农用水费实行以物计价，以粮计收，达到水费保值，这是稳定管理队伍，维持简单再生产的必要措施，也是巩固水利建设成果，增强农业后劲，促进农业增产的重要保证。从一九八九年起
，农用水费实行以粮计收，由灌区农户将水费粮随定购粮入库。现对有关问题提出如下意见，请批转各地执行。
（一）农用水费计收粮食标准：自流灌溉每年每亩计收大米不低于6.5公斤；提水灌溉的，扬程小于50米的，计收大米不低于3.3公斤，扬程大于50米的，不低于2.3公斤。各县也可以根据工程情况适当地提出向上浮动的标准。
（二）计收办法：由工程管理单位根据当年灌溉用水情况，通知各用水户（单位）应缴数额，秋后随定购粮一次交当地粮管部门。
（三）结算方法：粮食部门收的水费粮，除工程管理单位留出部分作维护工程所需外，由粮食、水利部门参照当地当时的粮食议购价确定价格，报经县级人民政府批准后进行结算，一次付给水管所或区水利管理站。结算后的粮食，由粮食部门作议价经营。
（四）除农用水费以粮计收外，其余各类用水的计收标准和使用办法，仍按黔府〔1983〕111号文和黔府〔1986〕85号文件执行。



1989年1月27日
国家食品药品监督管理局


关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知

国食药监注[2003]267号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，现予印发，请相关研究单位遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年九月三十日


　　　　　　　　　　　马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求

　　马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟，且在历史上对传染性疾病的预防和治疗起到过积极的作用。为使马抗SARS病毒免疫球蛋白研发过程科学和规范，特制定本技术要求。

　　定义：马抗SARS病毒免疫球蛋白是指用灭活SARS病毒或病毒成分免疫马匹获得高滴度抗SARS病毒抗体血清，经精制、纯化后制成的具有中和SARS病毒活性的马免疫球蛋白制品。

　　一、基本要求
　　（一）从事马抗SARS病毒免疫球蛋白的研制机构应具有与其相适应的人员、场地及设施等条件。
　　（二）SARS病毒的分离、管理、使用及保藏、运输、处理等应符合国家有关规定。

　　二、免疫用病毒抗原
　　（一）毒种：应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见国家食品药品监督管理局《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》（国食药监注〔2003〕128号）。
　　（二）免疫抗原的制备：
　　1．在目前SARS病毒保护性抗原未知情况下，应尽量采用全病毒抗原，免疫原应完全灭活，不含活病毒体；免疫用抗原应具有高效价、强免疫原性。免疫用量应定量测定。免疫用抗原中含SARS病毒抗原成分应不低于人用疫苗纯度标准。
　　2．病毒灭活与纯化:病毒经大量培养收获后，应灭活处理。灭活剂可用甲醛、β—丙内酯或其他适宜方法，鉴于SARS病毒的传染性，灭活方法及效果应验证确认无活病毒存在，免疫用病毒应经纯化以达到免疫用要求。纯化可采用超滤、柱层析或其它有效方法，纯化工艺应经验证。
　　3．佐剂：待免疫病毒抗原可与适当佐剂混合，以增强免疫刺激性，佐剂成分中不得含有人源大分子物质，不能有致癌性和致畸性，不应与自然发生的血清抗体结合成有害免疫复合物。

　　三、免疫用马匹
　　马匹饲养：马匹管理、免疫、采血应符合2000年版《中国生物制品规程》中《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》中的相关规定。马匹一经发现有传染病或其它严重疾患时，必须停止免疫采血，并按相应规定进行处理。免疫用马匹不得使用β-内酰胺类药物。生产SARS免疫球蛋白马匹应单独圈养。每匹免疫用马应有完全、独立的档案，档案应包括购入、自体特点、检疫、体检资料及身体状况、免疫时间和位置、抗体效价等。
　　（一）马匹免疫：马匹免疫应采用适当方法进行，以获得最大免疫效价。应用适当方法监测马血清抗体滴度消长情况。
　　（二）采血：可采用连续免疫和重复采血。血液采集和血浆分离应符合2000年版《中国生物制品规程》中《抗毒素生产用马匹免疫方法》中的相关规定。

　　四、制品生产
　　（一）生产应符合《药品生产质量管理规范》要求。
　　（二）工艺过程应进行优化，建议采用柱层析纯化工艺，以提高制品有效成分纯度。胃酶应经检验，确认无类A血型物质污染。
　　（三）生产工艺过程应考虑有病毒去除或灭活工艺。
　　（四）应采用适当方法对制品生产过程中间体效价和纯度进行检测和监控。

　　五、质量控制
　　（一）制备抗原用毒种应为引起严重急性呼吸道综合症（SARS）的冠状病毒。所有用于生产免疫原的病毒均应来源、分离、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》。
　　（二）免疫用抗原：应制定免疫用抗原纯度、免疫原性和杂质检定的特异性方法，以保证免疫原的一致性。杂质系指病毒培养过程中的细胞基质及其蛋白和培养营养物。
　　（三）应建立制品效价体外定量检测方法。
　　（四）制品F(ab)2纯度应不低于70%；在保证效价的前提下应尽量降低制品蛋白含量。
　　（五）除效价、F(ab)2纯度外的其他检测项目应符合抗毒素类制品现行规程要求。

　　六、制品的安全性和有效性
　　（一）应检测确认样品与人、猴各组织以及牛和人血清是否存在交叉反应性。
　　（二）在目前SARS动物模型不很成功的情况下，可先采用体外检测法进行本制品的药效评价，参照其他制品确定效价标准及使用剂量，动物模型成功后，应用动物模型进行药效评价。

七、其他
　　（一）按我国《药品注册管理办法》中预防和治疗用生物制品的技术要求完成相关研究。
　　（二）本技术要求将根据SARS研究进展情况适时进行修订。